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很多年后,人们依然会记得长生生物制药车间的那名老员工。
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
7月16日开始,长生生物股价连续五日跌停。
7月21日,公众号“兽楼处”发表了文章《疫苗之王》,披露了长生生物、深圳康泰、延申生物三家疫苗企业的发家史,迅速引爆整个朋友圈,但于次日遭到删除。
但我们都知道,敢于举报的人是极少数的,更何况在此之前长生生物已经有25.26万不合格的百白破疫苗流入山东,而在中国疫苗问题却不是极少的。
“上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:这是在杀人
江苏常州曝疫苗造假大案 7人被捕100万人受害
疫苗“食物链”:人为造假疫苗流入市场”
所有的事件都指向一个问题: 到底有多少不合格的疫苗已经注入到孩子们的身体内?又还有多少不合格的疫苗将会注入到孩子们的身体内?
面对如此问题,我们应该何去何从?
其实,在疫苗问题上,西方国家为我们提供了很多可以学习的地方:
“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。从西方国家的疫苗生产监管来看, 除了政府层面的立法、审查等,还需要企业更加自律。这样国产疫苗才可以彻底打消民众心中的质疑,重新赢得民众的信任。
我国疫苗监管体系的建设仍有很长的路要走,在这之前,我们可以选择更加可靠的国产疫苗或者进口疫苗。如果条件可以,出国也不甚为一个更好的选择。在社会福利较为发达的西方国家,医疗卫生体系已然十分健全,孩子们可以享受到更好的医疗服务,更加健康成长。
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
7月16日开始,长生生物股价连续五日跌停。
7月21日,公众号“兽楼处”发表了文章《疫苗之王》,披露了长生生物、深圳康泰、延申生物三家疫苗企业的发家史,迅速引爆整个朋友圈,但于次日遭到删除。
直到7月22日,民众对于国产疫苗的担忧、质疑的情绪彻底爆发。
但我们都知道,敢于举报的人是极少数的,更何况在此之前长生生物已经有25.26万不合格的百白破疫苗流入山东,而在中国疫苗问题却不是极少的。
“上亿元疫苗未冷藏流入18省份 专家:这是在杀人
江苏常州曝疫苗造假大案 7人被捕100万人受害
疫苗“食物链”:人为造假疫苗流入市场”
所有的事件都指向一个问题: 到底有多少不合格的疫苗已经注入到孩子们的身体内?又还有多少不合格的疫苗将会注入到孩子们的身体内?
面对如此问题,我们应该何去何从?
其实,在疫苗问题上,西方国家为我们提供了很多可以学习的地方:
英国
严格审核疫苗生产商资质,疫苗由卫生部垄断
为了保障疫苗的安全性和稳定性,英国严格控制疫苗生产商的资质,生产商的研制能力、生产设备、资金等方面,都要经过英国卫生部的严格考核。在英国药品行业协会登记的成员共有64家,但只有7家获得了英国卫生部认可的疫苗生产资质。同时,英国卫生部是英国疫苗唯一的合法卖家,其购买力具有垄断性,因此,英国卫生部在与生产商的合作中占主导地位,双方商定的合同价低于市场价。由于疫苗生产利润微薄,许多企业望而却步,这使得疫苗生产商越来越少,但疫苗的品种越来越多。

德国
及时淘汰老旧疫苗,严格把控疫苗运输
德国通过对各种并发症的分析,不再推荐使用过去研发的80%的疫苗,其中包括部分预防天花及结核病的疫苗。同时,在疫苗的配送上,德国仅仅指定了三家专业物流公司负责配送疫苗,严禁其他物流公司从事疫苗运输。加拿大
两级政府共同监控,双重审查
在加拿大的医保制度中,疫苗由联邦政府和省政府一同把控,两级政府通过制定标准、统一运输、定点接种等方法来进行控制疫苗的质量。加拿大的疫苗由联邦卫生部和省卫生厅共同负责,联邦卫生安全局负责质量监督及接种后的监控。印度
对已上市疫苗严格监管
即便是在我们都认为卫生问题堪忧的印度,疫苗方面也很少出现问题。印度是目前全球疫苗出口的第一大国,也是联合国疫苗采购第一大国,印度占据了联合国疫苗采购市场的60%。虽然印度疫苗与我国类似,尚缺少较为强大的研发能力,但印度对已上市疫苗的监管十分严格,并且生产成品低,也因此成为疫苗出口第一大国。截至去年8月,印度通过世卫组织(WHO)预认证的疫苗数量达到44个,相较而言,中国通过这一标准的疫苗则只有2个。

美国
建立完整的疫苗安全管理体系
通过两百多年的疫苗领域探索,美国逐渐建立起一套完整的疫苗安全管理体系,各个部门在疫苗的研发、注册、生产、销售、接种、不良反应检测以及意外伤害赔偿等各个环节的职责清晰。美国政府高度重视疫苗工作,并设立常用的疫苗接种机构,集中配送疫苗,并具有全国统一的疫苗伤害赔偿制度。多年来,美国的疫苗接种一直运行良好,儿童的疫苗接种率达到99%以上。那么我们应该如何去做呢?
就目前看来,面对民众焦躁的情绪,监管部门在调查问题产生的原因时,也应适当去安抚民众。例如日本《预防接种法》规定,一旦发生疫苗问题,首先明确“结果责任的原则”。地方政府立即成立调查委员会,收集有关信息。如若判定是疫苗本身导致的事故,则政府会承担起受害者的医疗费、补助费等相关费用。“此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。”这是李克强总理就近日疫苗事件作出的批示。从西方国家的疫苗生产监管来看, 除了政府层面的立法、审查等,还需要企业更加自律。这样国产疫苗才可以彻底打消民众心中的质疑,重新赢得民众的信任。
我国疫苗监管体系的建设仍有很长的路要走,在这之前,我们可以选择更加可靠的国产疫苗或者进口疫苗。如果条件可以,出国也不甚为一个更好的选择。在社会福利较为发达的西方国家,医疗卫生体系已然十分健全,孩子们可以享受到更好的医疗服务,更加健康成长。